安瓿和小药剂瓶的玻璃缺陷会威胁医药产品的完整性和安全。线性的质量检测和细致的容器传输管理能够提供有效地保护。HEUFT SYSTEMTECHNIK GMBH的销售经理Thomas Jahnen博士在杜塞尔多夫/诺伊斯的第15届医药生产和技术会议上阐述了其选择范围和优势。
导致注射药玻璃容器缺陷的原因是什么?它们都发生在哪些地方?如何检测它们?如何专门预防玻璃破损的危险呢?
同3月底整个欧洲最大的医药行业大会上一样,欧洲标准规范管理局(ECA)的“玻璃-玻璃破损-分层”论坛上回答了这些问题。
是否早已存在玻璃制造中,或者在运往制药厂的途中还是还没到灌装和包装生产线的过程中:“玻璃的破损可能发生在整个生产链的任何一个过程中。
”Jahnen博士在他的演示中解释道。主要原因是:热点和机械应力。因此,高温洗瓶机的高温或热空气杀菌过程中可能导致生产线上的损坏。同样,灌装、密封和检测容器时也会产生压力摩擦和碰撞。
轻柔地容器处理 传统旋转式机器的处理过程会威胁到常规包装的完整性:在结合和传送过程中容器会受到压力-进瓶螺母,星轮,支撑杆和对中喇叭通常处理的很粗糙。最坏的情况是检测设备造成应该检测到却没检测到的缺陷。“旋转式系统中的对中喇叭会使顶端变形的安瓿破碎。
”据HEUFT技术销售部门的主管说。“相比之下,首先,直线式检测设备不会接触到这些顶端!”星轮和固定部件在节省空间的HEUFT系统中也找不到。因此:空瓶和满瓶都会经过特别轻柔的处理。在检测过程中几乎没有机械应变。为了在每个检测站处取得最佳校直,伺服控制的皮带驱动采用了定义清晰、由瓶型控制的旋转方式-Jahnen博士说这是HEUFT直线式设备的“核心”。出于这个原因,他们可以完全不需要因容器尺寸不同而更换部件。这使得在更换产品时无需工具只需按下一个按钮,并且可以节约仓储,维护和零备件成本。
因此,在灌装前连续检测每一个容器是有必要的,到目前为止这在行业中也是不常见的。“由于其投资成本较旋转式设备来说相当的低廉,因此,在直线式设备中的空玻璃容器检测脱颖而出”,Jahnen博士表示。“因此,从财务角度看,100%的检测也是值得的。”
此外,它比传统的旋转式设备在检测一些包装方面更可靠。利用智能的照明和相机技术,HEUFT InLine甚至可以在已经密封的小药剂瓶里检测到通常不能识别的关键的瓶口缺陷。
另外,其还可以涉及到完整的瓶底和侧壁检测。这也同样适用于滚花标记的区域或者印有模具编号的区域。“这些通常会被弱化,因为这种玻璃结构对检测可靠性的影响是非常大的。”相比较而言,HEUFT reflexx²图像处理系统能够有效地过滤这些结构特征。因此,在这些区域的划痕,裂纹,杂物,钉子,瓶内粘丝,碎片,碎石片和污染物等也能被可靠地检测。黑暗区域检测可以使玻璃瓶中肉眼看不到的及引起玻璃破裂的残留物变得可见。
持续地检测和无压力输送 HEUFT spotter PH的满瓶检测是线形的、持续而细致的。此系统能够跟踪破损的,灌装错误或者被污染的药品容器,以及安瓿顶端的黑点、破损和小药剂瓶封盖。“每一个容器都是从8个不同角度观察,因此每一个容器的每一个完整圆周都能被检测到”,Jahnen博士解释道。利用明亮区域和黑暗区域检测,异物检测甚至可以在黑暗的,混浊的或者有色液体环境下进行。
为了避免进瓶处,检测设备内部及两个设备间的传送带上玻璃与玻璃碰撞严重,细致处理也是非常重要的。Jahnen博士说HEUFT synchron输送带控制系统能够达到:“通过各种传感器,并核实最佳控制输送带速度的运算法则以保证无压力瓶流而避免敏感容器相互碰撞。”
因此,使用HEUFT设备可以可靠地检测注射药品包装上的关键的玻璃缺陷。同时也可以防止它们在灌装过程中发生。众多参加医药大会(Pharma Congress)的与会者对此信息非常感兴趣。同样受欢迎的还有在2013平行医药技术(Pharma Technica 2013)贸易展上现场进行的安瓿顶端黑点的模块检测。