TT电子苏州工厂获得医疗制造业的ISO认证

TT电子集成制造服务部门日前宣布其位于中国苏州的工厂已通过了ISO 13485:2003认证，成为为医疗设备提供印刷电路板组装、线缆组装和集成式机箱制造的生产商。它是TT电子第二间获得此项高标准的工厂，另外一间位于美国的俄亥俄州。

TT电子苏州总经理John Molloy评论说：“我们的工厂获得了此项异常苛刻的资质认证，表明我们在这里实现了非常高的标准。ISO 13485除了作为医疗市场的一个必要条件外，也为我们所有的客户对苏州工厂的质量和生产工艺的完整性树立了极大的信心。”


TT电子的五间集成制造服务工厂都持有ISO9001认证。ISO13485标准则超越了其与产品生产相关的各种问题的不同要求，而且涵盖了极为苛刻的监管性标准。这些标准包括管理的促进和对监管要求的认识、对工作环境的控制以确保产品的安全性、产品开发过程中的风险管理、具体的检查和可追溯性的要求、文件的具体标准和无菌设备的工艺验证、纠错和预防性措施的具体要求。


Molloy继续说：“在苏州，我们为客户带来了低廉的生产成本和一贯的高质量标准等等优势。我们可以为我们的客户提供的好处有：直接与位于西欧、美国或中国的客户管理团队打交道，英国主流上市公司的财务稳定性、灵活的资源部署和全球性制造解决方案。”


TT电子的电子制造部门在全世界有五个制造地点：美国、马来西亚、中国和英国两间工厂。它位于苏州的工厂具有15,000平米，并聘请了650名员工。除了ISO 13485:2003外，它还持有ISO9001:2000和TS16949:2002认证，并且通过了UL对线束和抽屉连接器的认证，可应用于数据、信号控制和功率等方面应用中。该工厂还符合ISO14001:2004环境标准，并使用六西格玛工艺，也完全符合RoHS指令。

                                       信息来源于：电子工程专辑