GMP与“十二五”规划加速自动化产品在制药行业的应用_制药_市场规模

GMP与“十二五”规划加速自动化产品在制药行业的应用

——— GMP与“十二五”规划加速自动化产品在制药行业的应用

2012/5/7 11:57:09

2011年（1-10月）中国制药业市场规模达到11920亿元，受到新版GMP合规的影响，保持稳定增长。

自2010年新版GMP（药品生产质量管理规范）出台后，给目前制药企业3年过渡时间，3年后仍不能达标的将被停产。新版GMP强调软件和管理方面的要求，主要是对工业软件ERP、MES的需求。

同样，2011年作为“十二五”开局之年，国家对医药行业也设定了新的发展目标：重点骨干企业研发费用占销售收入的比重将达到5%以上，获得新药证书的原创药物达到20个以上，开发20个以上通用名药物新品种，完成100个医药大品种的改造升级，开发50个以上掌握核心技术的医疗器械品种。

gongkong市场研究认为，GMP合规与“十二五”规划之要求共同影响了我国制药行业的发展。短期来看，新版GMP许多不经意的改变使中小型药企面临巨大的挑战。长远来说，它加速了制药行业的整合，利好整个制药行业。在GMP合规的同时，国家还明确了加强自主知识产权药研发，“十二五”期间，我国重大新药创制专项将获中央财政下拨资金100亿元，地方配套资金300亿元。中药行业发展也开始提速，逐步超越行业发展速度。2011年1~9月，中药行业的收入增速达到35.66%，超出同期医药行业增速5.49%。

医药行业的政策限制短时间内影响了医药行业的发展，ERP、MES等自动化软件在这场变革中成为各药企不可或缺的产品。软件在自动化产品中的地位也随着行业的不断整合越来越重要。

新版的合规政策势必带动制药企业及制药机械企业更换新设备，为自动化市场带来新的机遇。gongkong预计2012年与去年同期相比，制药行业自动化采购规模将增长20%左右。除软件产品外，传统自动化产品DCS、变频器、仪表等产品的规模将进一步扩大。

作者：gongkong市场研究分析师张茜